Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Direktør for Global Kvalitetssikring i Farmaceutisk Industri
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søger en erfaren og strategisk tænkende Direktør for Global Kvalitetssikring i Farmaceutisk Industri til at lede og udvikle vores kvalitetssikringsprogrammer på tværs af internationale markeder. Denne rolle indebærer ansvar for at sikre overholdelse af regulatoriske krav, implementering af bedste praksis og kontinuerlig forbedring af kvalitetssystemer.
Som Direktør for Global Kvalitetssikring vil du arbejde tæt sammen med tværfunktionelle teams, herunder produktion, forskning og udvikling samt regulatoriske afdelinger, for at sikre, at alle produkter opfylder de højeste kvalitetsstandarder. Du vil også være ansvarlig for at udvikle og implementere strategier, der sikrer en ensartet og effektiv kvalitetssikring på tværs af alle produktionssteder.
Dine primære opgaver vil inkludere at overvåge og evaluere kvalitetssikringsprocesser, identificere forbedringsmuligheder og sikre, at alle procedurer er i overensstemmelse med gældende lovgivning og industristandarder. Du vil også spille en central rolle i at håndtere inspektioner fra myndigheder og sikre, at virksomheden er forberedt på audits.
For at lykkes i denne rolle skal du have en stærk forståelse af GMP (Good Manufacturing Practice), GCP (Good Clinical Practice) og GDP (Good Distribution Practice). Du skal også have erfaring med at lede teams på tværs af forskellige geografiske områder og være i stand til at kommunikere effektivt med interne og eksterne interessenter.
Vi leder efter en kandidat med en stærk baggrund inden for farmaceutisk kvalitetssikring, der kan drive innovation og forbedringer i vores kvalitetssystemer. Hvis du har en passion for kvalitet og en evne til at arbejde i et dynamisk og reguleret miljø, vil vi meget gerne høre fra dig.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Udvikle og implementere globale kvalitetssikringsstrategier.
- Sikre overholdelse af regulatoriske krav og industristandarder.
- Lede og koordinere kvalitetssikringsteams på tværs af flere lokationer.
- Overvåge og forbedre kvalitetssystemer og processer.
- Forberede og håndtere inspektioner og audits fra myndigheder.
- Samarbejde med tværfunktionelle teams for at sikre produktkvalitet.
- Identificere og implementere forbedringer i kvalitetssikringsprocesser.
- Udvikle træningsprogrammer for kvalitetssikringsteams.
Krav
Text copied to clipboard!- Bachelor- eller kandidatgrad i farmaci, kemi, bioteknologi eller relateret felt.
- Minimum 10 års erfaring inden for farmaceutisk kvalitetssikring.
- Indgående kendskab til GMP, GCP og GDP.
- Erfaring med at lede globale teams og implementere kvalitetssystemer.
- Stærke analytiske og problemløsningsevner.
- Evne til at arbejde i et reguleret og komplekst miljø.
- Fremragende kommunikations- og lederevner.
- Erfaring med inspektioner og audits fra myndigheder.
Mulige interviewspørgsmål
Text copied to clipboard!- Kan du beskrive din erfaring med GMP og hvordan du har implementeret det i tidligere roller?
- Hvordan håndterer du regulatoriske inspektioner og audits?
- Kan du give et eksempel på en procesforbedring, du har implementeret i en tidligere stilling?
- Hvordan sikrer du effektiv kommunikation mellem globale kvalitetssikringsteams?
- Hvilke strategier bruger du til at sikre overholdelse af regulatoriske krav?
- Hvordan håndterer du udfordringer i et globalt kvalitetssikringsmiljø?
- Kan du beskrive en situation, hvor du har håndteret en kvalitetskrise?
- Hvordan holder du dig opdateret med ændringer i regulatoriske krav?
