Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!CMC Senior Officer
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søger en erfaren CMC Senior Officer til at lede og koordinere vores CMC-aktiviteter. Denne rolle kræver en dyb forståelse af kemisk, fremstillings- og kontrolprocesser inden for farmaceutisk udvikling. Som CMC Senior Officer vil du være ansvarlig for at sikre, at alle CMC-dokumenter og processer overholder regulatoriske krav og standarder. Du vil arbejde tæt sammen med tværfaglige teams for at udvikle og implementere strategier, der optimerer produktudvikling og fremstillingsprocesser. En succesfuld kandidat vil have stærke lederevner, fremragende kommunikationsevner og evnen til at arbejde effektivt i et dynamisk miljø. Du vil også være ansvarlig for at identificere og løse tekniske udfordringer, der kan opstå under produktudvikling og fremstilling. Denne rolle kræver en kandidat med en stærk baggrund inden for farmaceutisk videnskab eller ingeniørvidenskab og flere års erfaring i en lignende rolle.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Lede og koordinere CMC-aktiviteter.
- Sikre overholdelse af regulatoriske krav.
- Udvikle og implementere strategier for produktudvikling.
- Arbejde tæt sammen med tværfaglige teams.
- Identificere og løse tekniske udfordringer.
- Forberede og gennemgå CMC-dokumentation.
- Overvåge fremstillingsprocesser.
- Rapportere til ledelsen om projektstatus.
Krav
Text copied to clipboard!- Bachelorgrad i farmaceutisk videnskab eller ingeniørvidenskab.
- Flere års erfaring i en lignende rolle.
- Stærke lederevner.
- Fremragende kommunikationsevner.
- Erfaring med regulatoriske krav.
- Evne til at arbejde i et dynamisk miljø.
- Problemløsningsevner.
- Kendskab til CMC-processer.
Mulige interviewspørgsmål
Text copied to clipboard!- Kan du beskrive din erfaring med CMC-processer?
- Hvordan håndterer du regulatoriske udfordringer?
- Hvilke strategier bruger du til at optimere produktudvikling?
- Hvordan arbejder du sammen med tværfaglige teams?
- Kan du give et eksempel på en teknisk udfordring, du har løst?
