Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Vedoucí pracovník CMC
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme zkušeného Vedoucího pracovníka CMC, který se připojí k našemu týmu a bude hrát klíčovou roli v řízení a koordinaci aktivit souvisejících s chemickým, výrobním a kontrolním procesem (CMC) v rámci naší organizace. Tento jedinec bude zodpovědný za zajištění, že všechny CMC procesy jsou v souladu s regulačními požadavky a standardy kvality. Ideální kandidát bude mít hluboké znalosti v oblasti farmaceutického průmyslu, včetně zkušeností s vývojem a výrobou léčiv. Bude úzce spolupracovat s různými odděleními, včetně výzkumu a vývoje, výroby a kvality, aby zajistil efektivní a úspěšné zavedení nových produktů na trh. Klíčové odpovědnosti zahrnují řízení projektů, koordinaci mezioborových týmů a zajištění, že všechny procesy jsou prováděny v souladu s interními a externími standardy. Kandidát by měl mít vynikající komunikační a organizační schopnosti, schopnost řešit problémy a silný smysl pro detail. Tato pozice nabízí příležitost pracovat v dynamickém a inovativním prostředí, kde můžete přispět k rozvoji a úspěchu naší společnosti.
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Řízení a koordinace CMC aktivit.
- Zajištění souladu s regulačními požadavky.
- Spolupráce s výzkumem a vývojem.
- Podpora zavádění nových produktů.
- Řízení projektů a týmů.
- Zajištění kvality a efektivity procesů.
- Komunikace s interními a externími partnery.
- Řešení problémů a optimalizace procesů.
Požadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdělání v oboru chemie nebo farmacie.
- Minimálně 5 let zkušeností v CMC oblasti.
- Znalost regulačních požadavků.
- Schopnost řídit projekty a týmy.
- Vynikající komunikační schopnosti.
- Detailní orientace a organizační schopnosti.
- Zkušenosti s vývojem a výrobou léčiv.
- Schopnost pracovat v dynamickém prostředí.
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké máte zkušenosti s řízením CMC projektů?
- Jak zajišťujete soulad s regulačními požadavky?
- Jaké metody používáte pro efektivní komunikaci v týmu?
- Jak řešíte problémy, které se objeví během projektů?
- Jaké jsou vaše zkušenosti s vývojem a výrobou léčiv?