Text copied to clipboard!

Název

Text copied to clipboard!

Specialista pro regulační záležitosti ve farmacii

Popis

Text copied to clipboard!
Hledáme zkušeného specialistu pro regulační záležitosti ve farmacii, který se připojí k našemu týmu. Tato role je klíčová pro zajištění, že naše farmaceutické produkty splňují všechny příslušné regulační požadavky a standardy. Budete úzce spolupracovat s různými odděleními, abyste zajistili, že všechny procesy a dokumentace jsou v souladu s místními i mezinárodními předpisy. Vaše hlavní odpovědnosti budou zahrnovat přípravu a podávání regulačních dokumentů, sledování změn v legislativě a zajištění, že naše produkty jsou v souladu s těmito změnami. Ideální kandidát by měl mít silné analytické schopnosti, pozornost k detailům a schopnost efektivně komunikovat s interními i externími partnery. Tato pozice nabízí příležitost pracovat v dynamickém prostředí, kde můžete přispět k úspěchu naší společnosti a zároveň se rozvíjet ve své kariéře.

Odpovědnosti

Text copied to clipboard!
  • Příprava a podávání regulačních dokumentů.
  • Sledování změn v legislativě a jejich implementace.
  • Spolupráce s interními týmy na zajištění souladu s předpisy.
  • Komunikace s regulačními orgány.
  • Účast na interních a externích auditech.
  • Zajištění, že všechny produkty splňují regulační požadavky.
  • Vedení záznamů a dokumentace.
  • Podpora při vývoji nových produktů z hlediska regulačních požadavků.

Požadavky

Text copied to clipboard!
  • Vysokoškolské vzdělání v oboru farmacie, chemie nebo příbuzném oboru.
  • Zkušenosti v oblasti regulačních záležitostí ve farmacii.
  • Znalost místních a mezinárodních farmaceutických předpisů.
  • Silné analytické a organizační schopnosti.
  • Schopnost pracovat samostatně i v týmu.
  • Výborné komunikační dovednosti.
  • Pozornost k detailům.
  • Schopnost pracovat pod tlakem a dodržovat termíny.

Potenciální otázky na pohovor

Text copied to clipboard!
  • Jaké máte zkušenosti s regulačními záležitostmi ve farmacii?
  • Jaké jsou vaše znalosti místních a mezinárodních předpisů?
  • Jak byste řešili situaci, kdy produkt nesplňuje regulační požadavky?
  • Jaké nástroje používáte pro sledování změn v legislativě?
  • Jaké jsou vaše zkušenosti s komunikací s regulačními orgány?
Link copied to clipboard!