Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Specialista pro regulační záležitosti
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme zkušeného Specialistu pro regulační záležitosti, který se připojí k našemu týmu a pomůže nám zajistit, že naše produkty a procesy splňují všechny příslušné regulační požadavky. Tato role je klíčová pro zajištění souladu s místními i mezinárodními předpisy a standardy. Úspěšný kandidát bude mít hluboké znalosti v oblasti regulačních záležitostí a bude schopen efektivně komunikovat s regulačními orgány a interními týmy. Budete zodpovědní za přípravu a podávání regulačních dokumentů, sledování změn v legislativě a zajištění, že naše organizace je vždy v souladu s aktuálními požadavky. Tato pozice vyžaduje silné analytické schopnosti, pozornost k detailům a schopnost pracovat v dynamickém prostředí. Pokud máte vášeň pro regulační záležitosti a chcete se podílet na zajištění kvality a bezpečnosti našich produktů, rádi bychom vás poznali.
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Příprava a podávání regulačních dokumentů.
- Sledování změn v legislativě a jejich implementace.
- Komunikace s regulačními orgány.
- Zajištění souladu s místními a mezinárodními předpisy.
- Spolupráce s interními týmy na zajištění regulačního souladu.
- Účast na auditech a inspekcích.
- Vedení záznamů o regulačních aktivitách.
- Poskytování školení a podpory v oblasti regulačních záležitostí.
Požadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdělání v oboru farmacie, chemie nebo příbuzném oboru.
- Minimálně 3 roky zkušeností v oblasti regulačních záležitostí.
- Znalost místních a mezinárodních regulačních požadavků.
- Výborné komunikační a organizační schopnosti.
- Schopnost pracovat samostatně i v týmu.
- Pozornost k detailům a analytické myšlení.
- Zkušenosti s přípravou regulačních dokumentů.
- Plynulá znalost anglického jazyka.
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké máte zkušenosti s regulačními záležitostmi?
- Jaké regulační standardy znáte?
- Jak byste řešili nesoulad s regulačními požadavky?
- Jaké nástroje používáte pro sledování změn v legislativě?
- Jaké jsou vaše zkušenosti s komunikací s regulačními orgány?
- Jak byste přistupovali k přípravě regulačních dokumentů?
- Jaké jsou vaše silné stránky v oblasti regulačních záležitostí?
- Jak byste zvládli práci pod tlakem v dynamickém prostředí?