Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Specialista pro regulační záležitosti ve farmacii
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme zkušeného specialistu pro regulační záležitosti ve farmacii, který se připojí k našemu týmu. Tato role je klíčová pro zajištění, že naše farmaceutické produkty splňují všechny příslušné regulační požadavky a standardy. Budete úzce spolupracovat s různými odděleními, abyste zajistili, že všechny procesy a dokumentace jsou v souladu s místními i mezinárodními předpisy. Vaše hlavní odpovědnosti budou zahrnovat přípravu a podávání regulačních dokumentů, sledování změn v legislativě a zajištění, že naše produkty jsou v souladu s těmito změnami. Ideální kandidát by měl mít silné analytické schopnosti, pozornost k detailům a schopnost efektivně komunikovat s interními i externími partnery. Tato pozice nabízí příležitost pracovat v dynamickém prostředí, kde můžete přispět k úspěchu naší společnosti a zároveň se rozvíjet ve své kariéře.
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Příprava a podávání regulačních dokumentů.
- Sledování změn v legislativě a jejich implementace.
- Spolupráce s interními týmy na zajištění souladu s předpisy.
- Komunikace s regulačními orgány.
- Účast na interních a externích auditech.
- Zajištění, že všechny produkty splňují regulační požadavky.
- Vedení záznamů a dokumentace.
- Podpora při vývoji nových produktů z hlediska regulačních požadavků.
Požadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdělání v oboru farmacie, chemie nebo příbuzném oboru.
- Zkušenosti v oblasti regulačních záležitostí ve farmacii.
- Znalost místních a mezinárodních farmaceutických předpisů.
- Silné analytické a organizační schopnosti.
- Schopnost pracovat samostatně i v týmu.
- Výborné komunikační dovednosti.
- Pozornost k detailům.
- Schopnost pracovat pod tlakem a dodržovat termíny.
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké máte zkušenosti s regulačními záležitostmi ve farmacii?
- Jaké jsou vaše znalosti místních a mezinárodních předpisů?
- Jak byste řešili situaci, kdy produkt nesplňuje regulační požadavky?
- Jaké nástroje používáte pro sledování změn v legislativě?
- Jaké jsou vaše zkušenosti s komunikací s regulačními orgány?
