Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Specialista na farmakovigilanci
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme zkušeného specialistu na farmakovigilanci, který se připojí k našemu týmu a pomůže nám zajistit bezpečnost a účinnost našich léčivých přípravků. Vaší hlavní odpovědností bude sledování a hodnocení nežádoucích účinků léčiv, zajištění souladu s regulačními požadavky a spolupráce s různými odděleními v rámci společnosti. Budete mít klíčovou roli při zajišťování, že naše produkty splňují nejvyšší standardy bezpečnosti a kvality. Ideální kandidát by měl mít silné analytické schopnosti, pozornost k detailům a schopnost pracovat v dynamickém prostředí. Budete také zodpovědní za přípravu a podávání zpráv regulačním orgánům a za školení zaměstnanců o postupech farmakovigilance. Pokud máte vášeň pro zajištění bezpečnosti pacientů a chcete pracovat v inovativní společnosti, rádi bychom vás poznali.
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Monitorování a hodnocení nežádoucích účinků léčiv.
- Zajištění souladu s regulačními požadavky.
- Spolupráce s interními a externími partnery.
- Příprava a podávání zpráv regulačním orgánům.
- Školení zaměstnanců o postupech farmakovigilance.
- Účast na auditech a inspekcích.
- Analýza dat a identifikace trendů.
- Podpora vývoje a implementace strategií farmakovigilance.
Požadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdělání v oboru farmacie, medicíny nebo příbuzném oboru.
- Zkušenosti s farmakovigilancí nebo v podobné roli.
- Znalost regulačních požadavků a směrnic.
- Silné analytické a komunikační dovednosti.
- Schopnost pracovat samostatně i v týmu.
- Pozornost k detailům a schopnost řešit problémy.
- Zkušenosti s prací v dynamickém prostředí.
- Plynulá znalost anglického jazyka.
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké máte zkušenosti s farmakovigilancí?
- Jak byste řešili situaci s nežádoucím účinkem nového léku?
- Jaké regulační požadavky znáte v oblasti farmakovigilance?
- Jaké nástroje používáte pro analýzu dat?
- Jak byste školili zaměstnance o postupech farmakovigilance?
