Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Specialista na farmakovigilanci
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme zkušeného a detailně orientovaného specialistu na farmakovigilanci, který se připojí k našemu týmu a pomůže zajistit bezpečnost léčivých přípravků. V této roli budete odpovědní za sledování, analýzu a hlášení nežádoucích účinků léčiv, spolupráci s regulačními orgány a implementaci strategií pro minimalizaci rizik spojených s užíváním léčiv.
Vaše hlavní úkoly budou zahrnovat shromažďování a vyhodnocování údajů o bezpečnosti léčiv, přípravu hlášení pro regulační úřady a spolupráci s interními i externími partnery. Budete se podílet na vývoji a implementaci farmakovigilančních strategií a zajistíte, že všechny procesy odpovídají platným legislativním požadavkům.
Dále budete odpovědní za školení zaměstnanců v oblasti farmakovigilance, sledování nejnovějších trendů a změn v regulacích a zajištění, že společnost dodržuje všechny požadavky na bezpečnost léčiv.
Ideální kandidát by měl mít zkušenosti v oblasti farmakovigilance, hluboké znalosti farmaceutických regulací a schopnost analyzovat složité údaje. Důležité jsou také vynikající komunikační dovednosti, schopnost pracovat v týmu a pečlivost při zpracování dokumentace.
Pokud máte vášeň pro bezpečnost léčiv a chcete se podílet na ochraně zdraví pacientů, připojte se k našemu týmu a pomozte nám zajistit nejvyšší standardy v oblasti farmakovigilance.
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Sledování a analýza nežádoucích účinků léčiv
- Příprava a podávání hlášení regulačním orgánům
- Spolupráce s interními a externími partnery
- Vývoj a implementace farmakovigilančních strategií
- Školení zaměstnanců v oblasti farmakovigilance
- Zajištění souladu s platnými legislativními požadavky
- Monitorování změn v regulacích a jejich implementace
- Podpora při auditech a inspekcích
Požadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdělání v oboru farmacie, medicíny nebo příbuzném oboru
- Zkušenosti v oblasti farmakovigilance nebo regulace léčiv
- Znalost farmaceutických regulací a legislativy
- Schopnost analyzovat a interpretovat data
- Výborné komunikační a prezentační dovednosti
- Pečlivost a schopnost pracovat s detailní dokumentací
- Schopnost pracovat v týmu i samostatně
- Znalost anglického jazyka na pokročilé úrovni
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké máte zkušenosti s farmakovigilancí?
- Jaké metody používáte k analýze nežádoucích účinků léčiv?
- Jak byste postupovali při hlášení závažného nežádoucího účinku?
- Jaké regulační požadavky jsou klíčové pro farmakovigilanci?
- Jaké nástroje nebo software jste používali pro sledování bezpečnosti léčiv?
- Jak byste školili zaměstnance o farmakovigilanci?
- Jak zvládáte práci s velkým množstvím dat a dokumentace?
- Jaké jsou podle vás největší výzvy v oblasti farmakovigilance?
