Text copied to clipboard!

Název

Text copied to clipboard!

Specialista klinické shody

Popis

Text copied to clipboard!
Hledáme zkušeného specialistu klinické shody, který se připojí k našemu týmu a pomůže zajistit, že naše zdravotnické postupy a produkty splňují všechny platné regulační a právní požadavky. Tato role je klíčová pro udržení vysokých standardů kvality a bezpečnosti v oblasti zdravotní péče. Specialista klinické shody bude úzce spolupracovat s různými odděleními, včetně výzkumu a vývoje, právního oddělení a managementu kvality, aby zajistil, že všechny procesy odpovídají aktuálním normám a předpisům. Mezi hlavní odpovědnosti této pozice patří monitorování a interpretace regulačních požadavků, implementace politik a postupů pro zajištění shody a školení zaměstnanců v oblasti regulačních standardů. Kandidát by měl mít hluboké znalosti v oblasti zdravotnických předpisů, včetně norem ISO, FDA a dalších relevantních regulačních rámců. Dále by měl být schopen efektivně komunikovat s regulačními orgány a připravovat potřebnou dokumentaci pro audity a inspekce. Úspěšný kandidát bude mít analytické myšlení, schopnost řešit problémy a detailní přístup k práci. Důležitá je také schopnost pracovat v týmu a efektivně komunikovat s různými zainteresovanými stranami. Pokud máte zkušenosti v oblasti klinické shody a hledáte příležitost pracovat v dynamickém prostředí zdravotnického sektoru, rádi vás přivítáme v našem týmu.

Odpovědnosti

Text copied to clipboard!
  • Monitorování a interpretace regulačních požadavků v oblasti zdravotnictví.
  • Zajištění souladu interních procesů s platnými normami a předpisy.
  • Příprava a správa dokumentace pro audity a inspekce.
  • Spolupráce s regulačními orgány a interními týmy.
  • Školení zaměstnanců v oblasti regulačních požadavků.
  • Identifikace a řešení problémů souvisejících s regulační shodou.
  • Podpora vývoje a implementace politik a postupů pro zajištění shody.
  • Pravidelné aktualizace a sledování změn v regulačních normách.

Požadavky

Text copied to clipboard!
  • Vysokoškolské vzdělání v oblasti zdravotnictví, farmacie nebo práva.
  • Zkušenosti s regulačními požadavky v oblasti zdravotnictví.
  • Znalost norem ISO, FDA a dalších relevantních předpisů.
  • Schopnost analyzovat a interpretovat právní a regulační dokumenty.
  • Výborné komunikační a organizační schopnosti.
  • Schopnost pracovat v týmu i samostatně.
  • Detailní přístup k práci a schopnost řešit problémy.
  • Zkušenosti s přípravou dokumentace pro audity a inspekce.

Potenciální otázky na pohovor

Text copied to clipboard!
  • Jaké máte zkušenosti s regulačními požadavky v oblasti zdravotnictví?
  • Jak byste postupovali při identifikaci a řešení problému s regulační shodou?
  • Jaké metody používáte k udržení aktuálních znalostí o změnách v předpisech?
  • Můžete popsat situaci, kdy jste museli spolupracovat s regulačními orgány?
  • Jaké nástroje nebo software používáte pro správu regulační dokumentace?
  • Jak byste školili zaměstnance o nových regulačních požadavcích?
  • Jaké jsou podle vás největší výzvy v oblasti klinické shody?
  • Jak byste zvládli audit nebo inspekci regulačního orgánu?