Text copied to clipboard!

Název

Text copied to clipboard!

Manažer klinických studií

Popis

Text copied to clipboard!
Hledáme zkušeného a motivovaného Manažera klinických studií, který se připojí k našemu týmu. Tato role je klíčová pro zajištění úspěšného plánování, provádění a dokončení klinických studií v souladu s regulačními požadavky a standardy kvality. Manažer klinických studií bude úzce spolupracovat s interními i externími týmy, včetně výzkumných pracovníků, zdravotnických zařízení a regulačních orgánů, aby zajistil, že všechny aspekty studie budou provedeny efektivně a včas. Vaše hlavní odpovědnosti budou zahrnovat dohled nad vývojem protokolů, řízení rozpočtů a zdrojů, zajištění souladu s předpisy a standardy GCP (Good Clinical Practice) a řešení jakýchkoli problémů, které mohou během studie nastat. Budete také zodpovědní za školení a vedení týmu, monitorování pokroku studie a přípravu zpráv pro vedení a regulační orgány. Ideální kandidát by měl mít silné organizační schopnosti, vynikající komunikační dovednosti a schopnost pracovat pod tlakem. Zkušenosti s řízením klinických studií a hluboké porozumění regulačním požadavkům jsou nezbytné. Pokud jste vášniví pro vědu a výzkum a chcete hrát klíčovou roli v rozvoji nových léčebných postupů, tato pozice je pro vás ideální.

Odpovědnosti

Text copied to clipboard!
  • Plánování a řízení klinických studií od začátku do konce.
  • Zajištění souladu s regulačními požadavky a standardy GCP.
  • Koordinace s výzkumnými pracovníky, zdravotnickými zařízeními a regulačními orgány.
  • Řízení rozpočtů a zdrojů pro klinické studie.
  • Školení a vedení týmu zapojeného do studií.
  • Monitorování pokroku studií a řešení problémů.
  • Příprava zpráv pro vedení a regulační orgány.
  • Zajištění kvality a přesnosti dat získaných během studií.

Požadavky

Text copied to clipboard!
  • Vysokoškolské vzdělání v oboru biologie, medicíny nebo příbuzném oboru.
  • Minimálně 3 roky zkušeností s řízením klinických studií.
  • Znalost regulačních požadavků a standardů GCP.
  • Silné organizační a komunikační schopnosti.
  • Schopnost pracovat pod tlakem a řešit problémy.
  • Zkušenosti s vedením týmu.
  • Plynulá znalost českého a anglického jazyka.
  • Schopnost analyzovat a interpretovat vědecká data.

Potenciální otázky na pohovor

Text copied to clipboard!
  • Jaké máte zkušenosti s řízením klinických studií?
  • Jak byste řešili situaci, kdy studie nesplňuje plánovaný harmonogram?
  • Jaké metody používáte k zajištění souladu s regulačními požadavky?
  • Jaké jsou vaše zkušenosti s vedením týmu?
  • Jak byste postupovali při řešení konfliktu mezi členy týmu?
  • Jaké nástroje nebo software používáte pro řízení klinických studií?
  • Jak byste zajistili kvalitu a přesnost dat získaných během studie?
  • Jaké jsou vaše zkušenosti s komunikací s regulačními orgány?