Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Manažer klinických studií
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme zkušeného a motivovaného Manažera klinických studií, který se připojí k našemu týmu. Tato role je klíčová pro zajištění úspěšného plánování, provádění a dokončení klinických studií v souladu s regulačními požadavky a standardy kvality. Manažer klinických studií bude úzce spolupracovat s interními i externími týmy, včetně výzkumných pracovníků, zdravotnických zařízení a regulačních orgánů, aby zajistil, že všechny aspekty studie budou provedeny efektivně a včas.
Vaše hlavní odpovědnosti budou zahrnovat dohled nad vývojem protokolů, řízení rozpočtů a zdrojů, zajištění souladu s předpisy a standardy GCP (Good Clinical Practice) a řešení jakýchkoli problémů, které mohou během studie nastat. Budete také zodpovědní za školení a vedení týmu, monitorování pokroku studie a přípravu zpráv pro vedení a regulační orgány.
Ideální kandidát by měl mít silné organizační schopnosti, vynikající komunikační dovednosti a schopnost pracovat pod tlakem. Zkušenosti s řízením klinických studií a hluboké porozumění regulačním požadavkům jsou nezbytné. Pokud jste vášniví pro vědu a výzkum a chcete hrát klíčovou roli v rozvoji nových léčebných postupů, tato pozice je pro vás ideální.
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Plánování a řízení klinických studií od začátku do konce.
- Zajištění souladu s regulačními požadavky a standardy GCP.
- Koordinace s výzkumnými pracovníky, zdravotnickými zařízeními a regulačními orgány.
- Řízení rozpočtů a zdrojů pro klinické studie.
- Školení a vedení týmu zapojeného do studií.
- Monitorování pokroku studií a řešení problémů.
- Příprava zpráv pro vedení a regulační orgány.
- Zajištění kvality a přesnosti dat získaných během studií.
Požadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdělání v oboru biologie, medicíny nebo příbuzném oboru.
- Minimálně 3 roky zkušeností s řízením klinických studií.
- Znalost regulačních požadavků a standardů GCP.
- Silné organizační a komunikační schopnosti.
- Schopnost pracovat pod tlakem a řešit problémy.
- Zkušenosti s vedením týmu.
- Plynulá znalost českého a anglického jazyka.
- Schopnost analyzovat a interpretovat vědecká data.
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké máte zkušenosti s řízením klinických studií?
- Jak byste řešili situaci, kdy studie nesplňuje plánovaný harmonogram?
- Jaké metody používáte k zajištění souladu s regulačními požadavky?
- Jaké jsou vaše zkušenosti s vedením týmu?
- Jak byste postupovali při řešení konfliktu mezi členy týmu?
- Jaké nástroje nebo software používáte pro řízení klinických studií?
- Jak byste zajistili kvalitu a přesnost dat získaných během studie?
- Jaké jsou vaše zkušenosti s komunikací s regulačními orgány?