Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Manažer klinických projektů
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme zkušeného a motivovaného Manažera klinických projektů, který se připojí k našemu týmu a bude zodpovědný za plánování, realizaci a dohled nad klinickými studiemi. Tato role vyžaduje silné organizační schopnosti, detailní znalost regulačních požadavků a schopnost efektivně komunikovat s různými zúčastněnými stranami včetně lékařů, výzkumných pracovníků a regulačních orgánů.
Manažer klinických projektů bude úzce spolupracovat s interními i externími týmy, aby zajistil, že všechny fáze klinických studií probíhají v souladu s časovým harmonogramem, rozpočtem a platnými předpisy. Bude odpovědný za přípravu dokumentace, sledování pokroku studií, řízení rizik a zajištění kvality dat.
Ideální kandidát má zkušenosti s vedením klinických studií ve farmaceutickém nebo biotechnologickém prostředí, rozumí principům GCP (Good Clinical Practice) a má schopnost řešit problémy a přijímat rozhodnutí v dynamickém prostředí. Tato pozice nabízí příležitost podílet se na vývoji nových léčebných metod a přispět ke zlepšení zdravotní péče.
Pokud hledáte smysluplnou práci, kde můžete využít své odborné znalosti a vést projekty, které mají skutečný dopad na životy pacientů, pak je tato pozice právě pro vás.
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Plánování a řízení klinických studií od začátku do konce
- Koordinace interních a externích týmů
- Zajištění souladu s regulačními požadavky a GCP
- Příprava a kontrola studijní dokumentace
- Sledování rozpočtu a časového harmonogramu projektů
- Řízení rizik a řešení vzniklých problémů
- Komunikace s výzkumnými centry a regulačními orgány
- Zajištění kvality a integrity dat
- Školení a podpora členů projektového týmu
- Reporting o průběhu studií vedení společnosti
Požadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdělání v oblasti biomedicíny, farmacie nebo příbuzném oboru
- Minimálně 3 roky zkušeností s řízením klinických studií
- Znalost GCP a regulačních požadavků
- Výborné organizační a komunikační schopnosti
- Schopnost pracovat samostatně i v týmu
- Zkušenosti s rozpočtováním a plánováním projektů
- Znalost anglického jazyka na pokročilé úrovni
- Schopnost řešit problémy a rozhodovat se pod tlakem
- Zkušenosti s prací v mezinárodním prostředí výhodou
- Ochota cestovat dle potřeby
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké máte zkušenosti s řízením klinických studií?
- Jaké regulační požadavky znáte a jak je aplikujete v praxi?
- Jakým způsobem zajišťujete kvalitu dat ve studii?
- Jak řešíte konflikty nebo problémy v projektovém týmu?
- Jaké nástroje používáte pro řízení projektů?
- Jaké jsou vaše zkušenosti s komunikací s regulačními orgány?
- Jak zvládáte práci pod tlakem a dodržování termínů?
- Jaké typy klinických studií jste již vedl/a?
- Jaké máte zkušenosti s rozpočtováním projektů?
- Proč vás zajímá tato pozice?
