Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Koordinátor klinických studií
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme zkušeného a motivovaného Koordinátora klinických studií, který se připojí k našemu týmu. Tato role je klíčová pro zajištění hladkého průběhu klinických studií, včetně plánování, organizace a monitorování všech aspektů výzkumu. Budete úzce spolupracovat s výzkumnými týmy, lékaři, pacienty a regulačními orgány, abyste zajistili, že všechny studie budou prováděny v souladu s platnými předpisy a standardy kvality.
Vaše hlavní odpovědnosti budou zahrnovat koordinaci všech fází klinických studií, od přípravy protokolů až po analýzu dat. Budete zajišťovat, že všechny činnosti jsou prováděny v souladu s GCP (Good Clinical Practice) a dalšími regulačními požadavky. Dále budete odpovědní za komunikaci s různými zúčastněnými stranami, včetně sponzorů, výzkumných institucí a pacientů, a za zajištění, že všechny strany mají přístup k potřebným informacím a zdrojům.
Tato pozice vyžaduje silné organizační schopnosti, pozornost k detailům a schopnost pracovat pod tlakem. Ideální kandidát by měl mít zkušenosti s klinickými studiemi, hluboké znalosti regulačních požadavků a schopnost efektivně komunikovat s různými týmy. Pokud jste vášniví pro vědu a výzkum a chcete přispět k pokroku v medicíně, tato pozice je pro vás ideální.
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Koordinace všech fází klinických studií.
- Zajištění souladu s GCP a regulačními požadavky.
- Komunikace se sponzory, výzkumnými institucemi a pacienty.
- Příprava a správa dokumentace klinických studií.
- Monitorování průběhu studií a řešení problémů.
- Organizace školení pro výzkumné týmy.
- Analýza a prezentace výsledků studií.
- Podpora při auditech a inspekcích.
Požadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdělání v oboru biologie, medicíny nebo příbuzném oboru.
- Zkušenosti s klinickými studiemi nebo výzkumem.
- Znalost GCP a regulačních požadavků.
- Výborné organizační a komunikační schopnosti.
- Schopnost pracovat pod tlakem a řešit problémy.
- Pozornost k detailům a schopnost multitaskingu.
- Plynulá znalost českého a anglického jazyka.
- Zkušenosti s prací v týmu.
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké máte zkušenosti s koordinací klinických studií?
- Jak byste zajistili soulad s GCP a regulačními požadavky?
- Jaké nástroje nebo software používáte pro správu dokumentace?
- Jak byste řešili konflikt mezi členy výzkumného týmu?
- Jaké jsou vaše zkušenosti s komunikací se sponzory a pacienty?
- Jak byste postupovali při řešení neočekávaných problémů během studie?
- Jaké jsou vaše silné stránky, které vás činí vhodným kandidátem pro tuto roli?
- Jaké jsou vaše dlouhodobé kariérní cíle v oblasti klinického výzkumu?
