Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Konzultant pro regulační záležitosti
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme zkušeného Konzultanta pro regulační záležitosti, který se připojí k našemu týmu a pomůže nám zajistit, že naše produkty a služby splňují všechny příslušné právní a regulační požadavky. Tato role je klíčová pro zajištění souladu s předpisy v různých odvětvích, včetně farmaceutického, zdravotnického a chemického průmyslu. Ideální kandidát bude mít hluboké znalosti o regulačních procesech a schopnost efektivně komunikovat s regulačními orgány. Budete zodpovědní za přípravu a podávání dokumentace, sledování změn v legislativě a poskytování poradenství interním týmům. Tato pozice vyžaduje silné analytické schopnosti, pozornost k detailům a schopnost pracovat v dynamickém prostředí. Pokud máte vášeň pro dodržování předpisů a chcete se podílet na zajištění bezpečnosti a kvality produktů, rádi bychom vás poznali.
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Příprava a podávání regulační dokumentace.
- Sledování změn v legislativě a jejich implementace.
- Poskytování poradenství interním týmům ohledně regulačních požadavků.
- Komunikace s regulačními orgány.
- Zajištění souladu s mezinárodními standardy.
- Účast na interních a externích auditech.
- Vypracování strategií pro schválení produktů.
- Školení zaměstnanců o regulačních požadavcích.
Požadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdělání v oboru farmacie, chemie nebo příbuzném oboru.
- Minimálně 3 roky zkušeností v oblasti regulačních záležitostí.
- Znalost mezinárodních regulačních standardů.
- Výborné komunikační a prezentační dovednosti.
- Schopnost pracovat samostatně i v týmu.
- Analytické myšlení a pozornost k detailům.
- Zkušenosti s přípravou regulační dokumentace.
- Plynulá znalost anglického jazyka.
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké máte zkušenosti s přípravou regulační dokumentace?
- Jak byste řešili situaci, kdy se změní regulační požadavky?
- Jaké mezinárodní standardy znáte a jak jste s nimi pracovali?
- Jaké nástroje používáte pro sledování změn v legislativě?
- Jak byste školili tým o nových regulačních požadavcích?
