Text copied to clipboard!

Název

Text copied to clipboard!

Analytik validace

Popis

Text copied to clipboard!
Hledáme zkušeného analytika validace, který se připojí k našemu týmu a pomůže zajistit, že naše procesy a systémy splňují požadované normy a předpisy. Tento odborník bude hrát klíčovou roli při ověřování a validaci dat, procesů a systémů, aby byla zajištěna jejich přesnost, spolehlivost a soulad s regulačními požadavky. Analytik validace bude úzce spolupracovat s různými odděleními, včetně výzkumu a vývoje, kvality a výroby, aby zajistil, že všechny validace jsou prováděny v souladu s interními a externími normami. Bude odpovědný za přípravu a provádění validačních plánů, testovacích protokolů a zpráv, stejně jako za analýzu výsledků a identifikaci případných odchylek. Mezi hlavní úkoly patří také dokumentace validačních procesů, identifikace a řešení problémů souvisejících s validací a poskytování doporučení pro zlepšení procesů. Kandidát by měl mít silné analytické schopnosti, schopnost pracovat s velkým množstvím dat a zkušenosti s regulačními požadavky v daném odvětví. Ideální kandidát by měl mít zkušenosti s validací v oblasti farmacie, zdravotnických prostředků nebo jiných regulovaných odvětvích. Důležitá je také schopnost pracovat v týmu, komunikovat s různými odděleními a efektivně řešit problémy. Pokud máte zkušenosti s validací procesů a systémů a hledáte příležitost pracovat v dynamickém prostředí, přihlaste se k nám a staňte se součástí našeho týmu!

Odpovědnosti

Text copied to clipboard!
  • Provádění validace procesů, systémů a zařízení.
  • Vypracování validačních plánů, protokolů a zpráv.
  • Spolupráce s odděleními kvality, výroby a výzkumu.
  • Analýza a interpretace validačních dat.
  • Identifikace a řešení problémů souvisejících s validací.
  • Zajištění souladu s regulačními požadavky.
  • Dokumentace validačních procesů a výsledků.
  • Navrhování a implementace zlepšení validačních postupů.

Požadavky

Text copied to clipboard!
  • Vysokoškolské vzdělání v oboru chemie, farmacie, biotechnologie nebo příbuzném oboru.
  • Zkušenosti s validací procesů a systémů.
  • Znalost regulačních požadavků (GMP, FDA, ISO).
  • Schopnost analyzovat a interpretovat data.
  • Silné komunikační a organizační schopnosti.
  • Zkušenosti s dokumentací a reportováním výsledků.
  • Schopnost pracovat v týmu i samostatně.
  • Pozornost k detailům a schopnost řešit problémy.

Potenciální otázky na pohovor

Text copied to clipboard!
  • Jaké máte zkušenosti s validací procesů a systémů?
  • Jaké regulační normy a požadavky znáte?
  • Jak byste postupovali při identifikaci a řešení validačních problémů?
  • Jaké nástroje a metody používáte pro analýzu validačních dat?
  • Jaké jsou vaše zkušenosti s dokumentací validačních procesů?
  • Jak zvládáte práci pod tlakem a dodržování termínů?
  • Jaké jsou vaše zkušenosti s prací v týmu?
  • Jaké kroky byste podnikli k optimalizaci validačních procesů?