Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Analytik validace
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme zkušeného analytika validace, který se připojí k našemu týmu a pomůže zajistit, že naše procesy a systémy splňují požadované normy a předpisy. Tento odborník bude hrát klíčovou roli při ověřování a validaci dat, procesů a systémů, aby byla zajištěna jejich přesnost, spolehlivost a soulad s regulačními požadavky.
Analytik validace bude úzce spolupracovat s různými odděleními, včetně výzkumu a vývoje, kvality a výroby, aby zajistil, že všechny validace jsou prováděny v souladu s interními a externími normami. Bude odpovědný za přípravu a provádění validačních plánů, testovacích protokolů a zpráv, stejně jako za analýzu výsledků a identifikaci případných odchylek.
Mezi hlavní úkoly patří také dokumentace validačních procesů, identifikace a řešení problémů souvisejících s validací a poskytování doporučení pro zlepšení procesů. Kandidát by měl mít silné analytické schopnosti, schopnost pracovat s velkým množstvím dat a zkušenosti s regulačními požadavky v daném odvětví.
Ideální kandidát by měl mít zkušenosti s validací v oblasti farmacie, zdravotnických prostředků nebo jiných regulovaných odvětvích. Důležitá je také schopnost pracovat v týmu, komunikovat s různými odděleními a efektivně řešit problémy.
Pokud máte zkušenosti s validací procesů a systémů a hledáte příležitost pracovat v dynamickém prostředí, přihlaste se k nám a staňte se součástí našeho týmu!
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Provádění validace procesů, systémů a zařízení.
- Vypracování validačních plánů, protokolů a zpráv.
- Spolupráce s odděleními kvality, výroby a výzkumu.
- Analýza a interpretace validačních dat.
- Identifikace a řešení problémů souvisejících s validací.
- Zajištění souladu s regulačními požadavky.
- Dokumentace validačních procesů a výsledků.
- Navrhování a implementace zlepšení validačních postupů.
Požadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdělání v oboru chemie, farmacie, biotechnologie nebo příbuzném oboru.
- Zkušenosti s validací procesů a systémů.
- Znalost regulačních požadavků (GMP, FDA, ISO).
- Schopnost analyzovat a interpretovat data.
- Silné komunikační a organizační schopnosti.
- Zkušenosti s dokumentací a reportováním výsledků.
- Schopnost pracovat v týmu i samostatně.
- Pozornost k detailům a schopnost řešit problémy.
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké máte zkušenosti s validací procesů a systémů?
- Jaké regulační normy a požadavky znáte?
- Jak byste postupovali při identifikaci a řešení validačních problémů?
- Jaké nástroje a metody používáte pro analýzu validačních dat?
- Jaké jsou vaše zkušenosti s dokumentací validačních procesů?
- Jak zvládáte práci pod tlakem a dodržování termínů?
- Jaké jsou vaše zkušenosti s prací v týmu?
- Jaké kroky byste podnikli k optimalizaci validačních procesů?