Text copied to clipboard!
শিরোনাম
Text copied to clipboard!নিয়ন্ত্রক বিষয়ক বিশেষজ্ঞ ফার্মা
বিবরণ
Text copied to clipboard!
আমরা একজন দক্ষ ও অভিজ্ঞ নিয়ন্ত্রক বিষয়ক বিশেষজ্ঞ খুঁজছি, যিনি ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে নিয়ন্ত্রক নীতিমালা ও সম্মতি নিশ্চিত করতে পারবেন। এই পদে আপনাকে স্থানীয় ও আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রক সংস্থার নির্দেশিকা মেনে চলার জন্য প্রয়োজনীয় কৌশলগত পরিকল্পনা তৈরি করতে হবে। আপনি গবেষণা ও উন্নয়ন, উৎপাদন, গুণমান নিয়ন্ত্রণ এবং বিপণন দলের সাথে ঘনিষ্ঠভাবে কাজ করবেন, যাতে সমস্ত পণ্য বাজারজাত করার আগে প্রয়োজনীয় অনুমোদন পায়।
এই ভূমিকার জন্য আপনাকে ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের নিয়ন্ত্রক নীতিমালা সম্পর্কে গভীর জ্ঞান থাকতে হবে এবং বিভিন্ন নিয়ন্ত্রক সংস্থার (যেমন, US FDA, EMA, CDSCO) নির্দেশিকা সম্পর্কে আপডেট থাকতে হবে। আপনাকে নতুন ওষুধের অনুমোদন প্রক্রিয়া, ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল, ডকুমেন্টেশন এবং রেজিস্ট্রেশন সংক্রান্ত কাজ পরিচালনা করতে হবে।
আপনার দায়িত্বের মধ্যে থাকবে নিয়ন্ত্রক দস্তাবেজ প্রস্তুত করা, সংশ্লিষ্ট সংস্থার সাথে যোগাযোগ রক্ষা করা এবং কোম্পানির অভ্যন্তরীণ দলগুলোর সাথে সমন্বয় করা। এছাড়াও, আপনাকে নিয়ন্ত্রক ঝুঁকি বিশ্লেষণ করতে হবে এবং কোম্পানির পণ্য ও প্রক্রিয়াগুলোর জন্য সর্বোত্তম অনুশীলন নিশ্চিত করতে হবে।
এই পদে সফল হতে হলে আপনাকে বিশ্লেষণাত্মক চিন্তাভাবনা, সমস্যা সমাধানের দক্ষতা এবং বিস্তারিত মনোযোগী হতে হবে। আপনি যদি ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে নিয়ন্ত্রক বিষয়ে অভিজ্ঞ হন এবং একটি গতিশীল পরিবেশে কাজ করতে আগ্রহী হন, তবে এই সুযোগটি আপনার জন্য উপযুক্ত।
দায়িত্ব
Text copied to clipboard!- নিয়ন্ত্রক সংস্থার নির্দেশিকা অনুযায়ী নীতিমালা ও প্রক্রিয়া তৈরি করা।
- নতুন ওষুধের অনুমোদন প্রক্রিয়ার জন্য প্রয়োজনীয় ডকুমেন্টেশন প্রস্তুত করা।
- ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যগুলোর জন্য নিয়ন্ত্রক ঝুঁকি বিশ্লেষণ করা।
- সংশ্লিষ্ট নিয়ন্ত্রক সংস্থার সাথে যোগাযোগ রক্ষা করা।
- গবেষণা ও উন্নয়ন, উৎপাদন এবং গুণমান নিয়ন্ত্রণ দলের সাথে সমন্বয় করা।
- নিয়ন্ত্রক সম্মতি নিশ্চিত করতে অভ্যন্তরীণ নিরীক্ষা পরিচালনা করা।
- নিয়ন্ত্রক পরিবর্তন সম্পর্কে কোম্পানির সংশ্লিষ্ট দলকে আপডেট রাখা।
- নিয়ন্ত্রক সংক্রান্ত প্রতিবেদন তৈরি ও উপস্থাপন করা।
প্রয়োজনীয়তা
Text copied to clipboard!- ফার্মাসিউটিক্যাল, বায়োটেক বা সংশ্লিষ্ট ক্ষেত্রে স্নাতক বা স্নাতকোত্তর ডিগ্রি।
- ফার্মাসিউটিক্যাল নিয়ন্ত্রক বিষয়ে কমপক্ষে ৩-৫ বছরের অভিজ্ঞতা।
- US FDA, EMA, CDSCO-এর নিয়ন্ত্রক নীতিমালা সম্পর্কে জ্ঞান।
- নিয়ন্ত্রক দস্তাবেজ প্রস্তুত ও পর্যালোচনার অভিজ্ঞতা।
- বিশ্লেষণাত্মক চিন্তাভাবনা ও সমস্যা সমাধানের দক্ষতা।
- যোগাযোগ ও উপস্থাপনা দক্ষতা।
- বিভিন্ন দল ও বিভাগের সাথে সমন্বয় করার ক্ষমতা।
- নিয়ন্ত্রক সফটওয়্যার ও ডাটাবেস ব্যবহারের অভিজ্ঞতা।
সম্ভাব্য সাক্ষাত্কার প্রশ্ন
Text copied to clipboard!- আপনি ফার্মাসিউটিক্যাল নিয়ন্ত্রক বিষয়ে কী ধরনের অভিজ্ঞতা অর্জন করেছেন?
- আপনি কীভাবে নিয়ন্ত্রক ঝুঁকি বিশ্লেষণ করেন?
- নিয়ন্ত্রক সংস্থার সাথে যোগাযোগ করার ক্ষেত্রে আপনার অভিজ্ঞতা কেমন?
- আপনি কীভাবে নতুন ওষুধের অনুমোদন প্রক্রিয়ার জন্য ডকুমেন্টেশন প্রস্তুত করেন?
- আপনি কীভাবে নিয়ন্ত্রক পরিবর্তন সম্পর্কে আপডেট থাকেন?
- আপনার সবচেয়ে বড় নিয়ন্ত্রক চ্যালেঞ্জ কী ছিল এবং আপনি কীভাবে তা সমাধান করেছেন?
- আপনি কীভাবে বিভিন্ন দলের সাথে সমন্বয় করেন?
- আপনার প্রযুক্তিগত দক্ষতা সম্পর্কে বলুন, বিশেষ করে নিয়ন্ত্রক সফটওয়্যার ব্যবহারের ক্ষেত্রে।
