Text copied to clipboard!
Заглавие
Text copied to clipboard!Специалист по клинични данни
Описание
Text copied to clipboard!
Търсим Специалист по клинични данни, който да се присъедини към нашия екип и да подпомогне събирането, анализа и управлението на клинични данни за медицински изследвания и проучвания. В тази роля ще работите в тясно сътрудничество с медицински специалисти, изследователи и регулаторни органи, за да гарантирате точността, пълнотата и съответствието на клиничните данни с регулаторните изисквания. Вашата работа ще бъде от съществено значение за подобряване на качеството на медицинските изследвания и подпомагане на разработването на нови терапии и лечения.
Основните ви задължения ще включват събиране, валидиране и анализ на клинични данни, както и работа със специализирани софтуерни инструменти за управление на бази данни. Ще бъдете отговорни за осигуряване на съответствие с международните стандарти и регулаторни изисквания, като Good Clinical Practice (GCP) и FDA 21 CFR Part 11. Освен това ще участвате в разработването на протоколи за клинични изпитвания и ще подпомагате процеса на мониторинг и одит на клиничните данни.
За да успеете в тази роля, трябва да имате силни аналитични умения, внимание към детайлите и способност за работа с големи обеми данни. Опитът с клинични бази данни, статистически анализи и биостатистика ще бъде предимство. Освен това, добрите комуникационни умения и способността за работа в екип са от съществено значение, тъй като ще работите с различни заинтересовани страни в клиничните изследвания.
Ако сте мотивиран професионалист с интерес към клиничните изследвания и анализ на данни, тази позиция е отлична възможност за вас. Присъединете се към нашия екип и допринесете за напредъка на медицинската наука чрез прецизно управление на клинични данни.
Отговорности
Text copied to clipboard!- Събиране, валидиране и анализ на клинични данни.
- Осигуряване на съответствие с регулаторните изисквания и международните стандарти.
- Работа със специализирани софтуерни инструменти за управление на клинични бази данни.
- Подготовка на доклади и анализи за клинични изпитвания.
- Сътрудничество с медицински специалисти и изследователи.
- Участие в разработването на протоколи за клинични изпитвания.
- Подпомагане на процеса на мониторинг и одит на клиничните данни.
- Обучение на персонала относно добрите практики за управление на клинични данни.
Изисквания
Text copied to clipboard!- Бакалавърска или магистърска степен в областта на биостатистиката, медицинската информатика или свързана дисциплина.
- Опит в анализа и управлението на клинични данни.
- Познатост с регулаторните изисквания като GCP и FDA 21 CFR Part 11.
- Умения за работа със софтуер за управление на клинични данни (например SAS, R, SQL).
- Силни аналитични и организационни умения.
- Внимание към детайлите и способност за работа с големи обеми данни.
- Добри комуникационни умения и способност за работа в екип.
- Опит в клинични изпитвания или фармацевтичната индустрия е предимство.
Потенциални въпроси за интервю
Text copied to clipboard!- Какъв е вашият опит в анализа и управлението на клинични данни?
- Какви софтуерни инструменти за обработка на клинични данни сте използвали?
- Как се справяте с осигуряването на съответствие с регулаторните изисквания?
- Можете ли да дадете пример за предизвикателство, с което сте се сблъскали при работа с клинични данни, и как го преодоляхте?
- Какви стратегии използвате за осигуряване на точност и пълнота на клиничните данни?
- Как работите в екип с медицински специалисти и изследователи?
- Какви са вашите познания за биостатистиката и статистическите анализи?
- Какви са вашите дългосрочни кариерни цели в областта на клиничните данни?