Text copied to clipboard!
Заглавие
Text copied to clipboard!Специалист по валидация
Описание
Text copied to clipboard!
Търсим Специалист по валидация, който ще бъде отговорен за осигуряване на съответствието на процесите, системите и оборудването с регулаторните изисквания и вътрешните стандарти на компанията. Тази роля изисква задълбочено разбиране на валидационните процеси, включително тестове, документация и анализ на резултатите. Специалистът по валидация ще работи в тясно сътрудничество с различни отдели, за да гарантира, че всички процеси и системи отговарят на необходимите стандарти за качество и безопасност.
Основните отговорности включват разработване и изпълнение на валидационни протоколи, анализ на данни и подготовка на доклади за съответствие. Кандидатът трябва да има опит в работа с регулаторни изисквания и да може да идентифицира потенциални рискове, свързани с процесите. Освен това, специалистът ще участва в подобряване на съществуващите процедури и ще предлага решения за оптимизация на процесите.
Идеалният кандидат трябва да има висше образование в областта на инженерството, науките за живота или свързана дисциплина, както и опит в областта на валидацията. Вниманието към детайла, аналитичното мислене и способността за работа в екип са ключови умения за тази позиция. Ако сте мотивиран професионалист с желание да работите в динамична среда и да допринасяте за подобряването на процесите, тази роля е за вас.
Отговорности
Text copied to clipboard!- Разработване и изпълнение на валидационни протоколи.
- Анализ на данни и подготовка на доклади за съответствие.
- Осигуряване на съответствие с регулаторните изисквания.
- Идентифициране и оценка на потенциални рискове.
- Сътрудничество с различни отдели за подобряване на процесите.
- Участие в инспекции и одити.
- Поддържане на актуална документация за валидация.
- Предлагане на решения за оптимизация на процесите.
Изисквания
Text copied to clipboard!- Висше образование в инженерство, науки за живота или свързана област.
- Опит в областта на валидацията или качествения контрол.
- Знания за регулаторните изисквания и стандарти.
- Аналитично мислене и внимание към детайла.
- Способност за работа в екип и комуникационни умения.
- Опит с валидационни тестове и анализ на данни.
- Умения за работа с документация и отчетност.
- Готовност за работа в динамична среда.
Потенциални въпроси за интервю
Text copied to clipboard!- Какъв е вашият опит с валидационни процеси?
- Как подхождате към анализ на данни и идентифициране на несъответствия?
- Какви регулаторни изисквания сте прилагали в предишната си работа?
- Как се справяте с работата под напрежение и кратки срокове?
- Можете ли да дадете пример за успешно оптимизиране на процес?
- Какви инструменти и софтуер използвате за валидация?
- Как работите в екип с други отдели?
- Как поддържате актуална документация за валидация?