Text copied to clipboard!
Заглавие
Text copied to clipboard!Специалист по безопасност на лекарствата
Описание
Text copied to clipboard!
Търсим Специалист по безопасност на лекарствата, който да се присъедини към нашия екип и да гарантира безопасността на фармацевтичните продукти. В тази роля ще бъдете отговорни за събирането, анализа и докладването на нежелани лекарствени реакции, както и за осигуряването на съответствие с регулаторните изисквания. Вашата работа ще бъде от съществено значение за защитата на пациентите и подобряването на качеството на лекарствените продукти.
Основните ви задължения ще включват мониторинг на безопасността на лекарствата, анализ на данни за нежелани реакции и предоставяне на препоръки за минимизиране на рисковете. Ще работите в тясно сътрудничество с регулаторни органи, медицински специалисти и вътрешни екипи, за да гарантирате, че всички аспекти на безопасността на лекарствата са надлежно управлявани.
Идеалният кандидат трябва да има опит във фармакологичната безопасност, добро познаване на регулаторните изисквания и аналитични умения за оценка на данни. В допълнение, комуникационните умения и способността за работа в екип са от съществено значение за успеха в тази роля.
Ако сте мотивиран професионалист с интерес към безопасността на лекарствата и искате да допринесете за подобряването на здравеопазването, ще се радваме да се присъедините към нашия екип.
Отговорности
Text copied to clipboard!- Мониторинг и анализ на нежелани лекарствени реакции.
- Докладване на данни за безопасност към регулаторните органи.
- Разработване и прилагане на стратегии за минимизиране на рисковете.
- Сътрудничество с медицински и научни екипи за оценка на безопасността.
- Осигуряване на съответствие с международните регулаторни изисквания.
- Подготовка на доклади и презентации за безопасността на лекарствата.
- Обучение на вътрешни екипи относно фармакологичната безопасност.
- Проследяване на нови регулаторни промени и адаптиране на процесите.
Изисквания
Text copied to clipboard!- Висше образование в областта на фармацията, медицината или науките за живота.
- Опит в областта на фармакологичната безопасност или регулаторните въпроси.
- Добро познаване на международните регулаторни изисквания (EMA, FDA и др.).
- Аналитични умения за оценка на данни и идентифициране на рискове.
- Отлични комуникационни и презентационни умения.
- Способност за работа в екип и сътрудничество с различни отдели.
- Внимание към детайла и способност за работа с чувствителна информация.
- Владеене на английски език на професионално ниво.
Потенциални въпроси за интервю
Text copied to clipboard!- Какъв е вашият опит в областта на фармакологичната безопасност?
- Как бихте подходили към анализ на нежелана лекарствена реакция?
- Какви регулаторни изисквания познавате и как сте ги прилагали в предишната си работа?
- Как се справяте с работата под напрежение и кратки срокове?
- Можете ли да дадете пример за случай, в който сте идентифицирали и управлявали риск, свързан с безопасността на лекарствата?