Text copied to clipboard!

Заглавие

Text copied to clipboard!

Мениджър по регулаторни въпроси

Описание

Text copied to clipboard!
Търсим Мениджър по регулаторни въпроси, който да се присъедини към нашия екип и да поеме отговорността за управлението и координацията на всички дейности, свързани с регулаторните изисквания и съответствието на компанията с местните, националните и международните закони и стандарти. Вашата основна задача ще бъде да гарантирате, че всички продукти, услуги и процеси на компанията отговарят на приложимите регулаторни изисквания, като същевременно поддържате високо ниво на етика и прозрачност. Ще работите в тясно сътрудничество с различни отдели, включително правен, производствен, научноизследователски и маркетингов, за да осигурите навременното и ефективно изпълнение на всички регулаторни задължения. Вашите отговорности ще включват подготовка и подаване на необходимата документация към регулаторните органи, следене на промените в законодателството, анализ на потенциалните рискове и консултиране на ръководството относно най-добрите практики за съответствие. Освен това ще участвате в обучения и ще разработвате вътрешни политики и процедури, които да гарантират спазването на всички нормативни изисквания. Идеалният кандидат притежава отлични комуникационни умения, аналитично мислене и способност за работа под напрежение. Ако имате опит в областта на регулаторните въпроси и желаете да се развивате в динамична и отговорна среда, очакваме вашата кандидатура.

Отговорности

Text copied to clipboard!
  • Осигуряване на съответствие с всички приложими регулаторни изисквания
  • Подготовка и подаване на документация към регулаторни органи
  • Следене на промени в законодателството и информиране на екипа
  • Разработване и внедряване на вътрешни политики и процедури
  • Консултиране на ръководството относно регулаторни въпроси
  • Участие в одити и проверки от регулаторни органи
  • Обучение на служителите относно нормативните изисквания
  • Анализ на потенциални рискове, свързани с несъответствие
  • Координация с други отдели за изпълнение на регулаторни задачи
  • Изготвяне на отчети и анализи за състоянието на съответствието

Изисквания

Text copied to clipboard!
  • Висше образование в областта на правото, фармацията, биотехнологиите или сходна специалност
  • Минимум 3 години опит на подобна позиция
  • Отлично познаване на местното и международното законодателство
  • Умения за работа с регулаторни органи и институции
  • Аналитично мислене и внимание към детайла
  • Отлични комуникационни и организационни умения
  • Способност за работа под напрежение и спазване на срокове
  • Владеене на английски език на работно ниво
  • Опит с подготовка на регулаторна документация
  • Компютърна грамотност (MS Office, специализирани софтуери)

Потенциални въпроси за интервю

Text copied to clipboard!
  • Какъв е вашият опит с регулаторни органи?
  • Можете ли да дадете пример за успешно решен регулаторен казус?
  • Как следите за промени в законодателството?
  • Какви методи използвате за обучение на екипа относно нормативните изисквания?
  • Как реагирате при установено несъответствие?
  • Какви са вашите силни страни в работата с документация?
  • Какви регулаторни системи и софтуери сте използвали?
  • Какво ви мотивира да работите в областта на регулаторните въпроси?
  • Как се справяте със стресови ситуации и кратки срокове?
  • Какви са вашите очаквания от тази позиция?